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四環(huán)醫(yī)藥的抗腫瘤1類(lèi)新藥吡羅西尼獲批臨床
四環(huán)醫(yī)藥控股集團(tuán)有限公司連同其附屬公司董事會(huì)宣布,公司全資附屬公司吉林四環(huán)制藥有限公司及山東軒竹醫(yī)藥科技有限公司研發(fā)的1類(lèi)**藥吡羅西尼近日成功獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局頒發(fā)的I-III期臨床試驗(yàn)批件(批件號(hào)2017L04312、2017L04313、2017L04314和2017L04315)。
該產(chǎn)品屬高選擇性CDK4/6(細(xì)胞周期依賴(lài)性激酶4和6)抑制劑,擬用于乳腺癌、惡性腦癌等多種實(shí)體瘤的**。
臨床前研究結(jié)果表明,作為一個(gè)全新結(jié)構(gòu)的CDK4/6抑制劑,吡羅西尼有望克服雌**受體陽(yáng)性(「ER+」)乳腺癌患者*****的耐藥問(wèn)題。同時(shí),吡羅西尼具有獨(dú)特的藥代動(dòng)力學(xué)特征,能夠有效透過(guò)血腦屏障,針對(duì)臨床有重大需求的惡性腦癌,臨床前研究結(jié)果表明其藥效顯著,有望成為**腦癌的特效**。此外,由于CDK4/6新穎的靶點(diǎn)作用機(jī)制,吡羅西尼可以和多個(gè)靶點(diǎn)**聯(lián)用,具有重要的臨床意義和廣闊的市場(chǎng)前景。
乳腺癌為全球婦女高發(fā)的惡性腫瘤之一,每年新發(fā)病例約達(dá)138.4萬(wàn),占全部女性惡性腫瘤發(fā)病的22.9%,約45.8萬(wàn)患者死于乳腺癌。據(jù)統(tǒng)計(jì),中國(guó)每年乳腺癌新發(fā)患者約16.9萬(wàn),死亡患者約4.5萬(wàn),是女性*常見(jiàn)的惡性腫瘤死亡原因之一。針對(duì)ER+乳腺癌,目前*受關(guān)注的是CDK4/6抑制劑,通過(guò)選擇性抑制CDK4/6,恢復(fù)細(xì)胞周期控制,阻斷腫瘤細(xì)胞增殖。
腦癌(尤其腦膠質(zhì)瘤)是**神經(jīng)系統(tǒng)*常見(jiàn)、預(yù)后較差的惡性腫瘤,由于其發(fā)病位置的特殊性,普通的化療**很難進(jìn)入腫瘤組織起到殺傷腫瘤細(xì)胞的作用,手術(shù)難以完全切除,手術(shù)后易復(fù)發(fā),傳統(tǒng)的放射**、化療等療效仍難令人滿意,臨床需求迫切。
根據(jù)Datamonitor數(shù)據(jù)顯示,2016年乳腺癌****全球銷(xiāo)售額為126億美元,預(yù)計(jì)2024年將達(dá)到250億美元。2016年腦膠質(zhì)瘤**全球銷(xiāo)售額為1.98億美元,預(yù)計(jì)2025年將達(dá)到3.76億美元。
目前于中國(guó)境內(nèi)(不包括港澳臺(tái)地區(qū))尚無(wú)上市的同類(lèi)**(包括進(jìn)口),如果吡羅西尼的優(yōu)勢(shì)經(jīng)臨床試驗(yàn)證實(shí),成功上市,將具有龐大的市場(chǎng)潛力,并為癌癥患者提供新的**措施,也將成為四環(huán)醫(yī)藥在腫瘤領(lǐng)域研發(fā)的又一突破,令集團(tuán)多元化產(chǎn)品線進(jìn)一步鞏固,推動(dòng)四環(huán)醫(yī)藥的**藥市場(chǎng)的可持續(xù)發(fā)展。
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